PBAC არის დამოუკიდებელი საექსპერტო ორგანო, რომელიც დანიშნულია ავსტრალიის მთავრობის მიერ. წევრები არიან ექიმები, ჯანდაცვის პროფესიონალები, ჯანდაცვის ეკონომისტები და მომხმარებელთა წარმომადგენლები.
მათი როლი არის ახალი მედიკამენტების რეკომენდაცია ფარმაცევტული სარგებლის სქემაში (PBS) სიაში. ვერცერთი ახალი წამალი ვერ იქნება ჩამოთვლილი, თუ კომიტეტი დადებით რეკომენდაციას არ გააკეთებს. PBAC იკრიბება წელიწადში სამჯერ, ჩვეულებრივ მარტში, ივლისსა და ნოემბერში.
ამ გვერდზე:
PBAC-ის მოახლოებული შეხვედრის დღის წესრიგი:
ნოემბერი 2020
ლიმფომისა და CLL წარდგინებები უახლოეს დღის წესრიგში
დღის წესრიგში 2020 წლის ნოემბრის ლიმფომა/CLL წარდგინებები
| წარდგენის ტიპი | წამლის სახელი და სპონსორი | ნარკოტიკების ტიპი და გამოყენება | ჩამონათვალი მოთხოვნილია სპონსორისა და მიზნის მიერ |
| ახალი ჩამონათვალი (მცირე წარდგენა) | იბრუტინიბი | ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემია (CLL); მცირე ლიმფოციტური ლიმფომა (SLL); მანტალური უჯრედის ლიმფომა | მოითხოვეთ უფლებამოსილი ორგანოსგან იბრუტინიბის ტაბლეტის საჭირო ჩამონათვალი იმავე პირობებში, როგორც უკვე ჩამოთვლილი კაფსულა. |
| ახალი ჩამონათვალი (მცირე წარდგენა) | მოგამულიზუმაბი (კიოვა კირინი) | კანის T-უჯრედოვანი ლიმფომა (CTCL) | ხელახლა წარდგენა სექცია 100 (ქიმიოთერაპიის ეფექტური დაფინანსება) უფლებამოსილი ორგანოს მოთხოვნით. აუცილებელი ჩამონათვალი პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ მორეციდივე ან რეფრაქტერული CTCL, რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ სულ მცირე ერთი სისტემური თერაპიით |
PBAC შეხვედრის შედეგები
ივლისი 2020
ლიმფომა და CLL წარდგინებები და შედეგები
2020 წლის ივლისი PBAC შეხვედრის შედეგები ლიმფომისა და CLL წარდგენისთვის
| წამალი, სპონსორი, წარდგენის ტიპი | ნარკოტიკების ტიპი ან გამოყენება | ჩამონათვალი მოთხოვნილია სპონსორის მიერ/ წარდგენის მიზნით | PMAC-ის შედეგი |
ვენოტოლაქსი (AbbVie) ჩამონათვალის შეცვლა (მცირე წარდგენა) | ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემია (CLL) | ხელახლა წარდგენა უფლებამოსილი ორგანოს მოთხოვნით აუცილებელი ჩამონათვალი, ობინუტუზუმაბთან ერთად, CLL-ით დაავადებული პაციენტების პირველი რიგის მკურნალობისთვის, რომლებსაც აქვთ ფლუდარაბინზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის თანაარსებობის პირობები | PBAC რეკომენდირებულია ვენეტოკლაქსის სიაში ობინუტუზუმაბთან კომბინაციაში CLL-ით დაავადებული პაციენტების პირველი რიგის მკურნალობისთვის, რომლებსაც აქვთ თანმხლები მდგომარეობები და უვარგისები არიან ფლუდარაბინზე დაფუძნებული ქიმიოიმუნოთერაპიისთვის. |
| აკალაბრუტინიბი (AstraZeneca) | ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემია (CLL) ან მცირე ლიმფოციტური ლიმფომა (SLL) | მოითხოვეთ ორგანოს საჭირო ჩამონათვალი პაციენტების მკურნალობისთვის (მონოთერაპიის სახით ან ობინუტუზუმაბთან ერთად) ადრე არანამკურნალევი CLL ან SLL მიჩნეული არასასურველია პურინის ანალოგით მკურნალობისთვის. მეორე მოთხოვნა გამოიყენებოდა მხოლოდ პაციენტების ქვეჯგუფში 17p წაშლით. | PBAC-მა არ გააკეთა რეკომენდაციას უწევს აკალაბრუტინიბის ჩამონათვალს, მონოთერაპიის სახით გამოსაყენებლად ან ობინუტუზუმაბთან კომბინაციაში, CLL ან SLL-ით დაავადებული პაციენტების პირველი რიგის მკურნალობისთვის, რომლებიც მიჩნეულნი არიან შეუსაბამოდ პურინის ანალოგით მკურნალობისთვის. PBAC-მა ჩათვალა, რომ დამატებითი ხარჯ-ეფექტურობის კოეფიციენტი იყო მიუღებლად მაღალი და გაურკვეველი შემოთავაზებულ ფასში. |
მოგამულიზუმაბი (კიოვა კირინი) | კანის T-უჯრედოვანი ლიმფომა (CTCL) | მოითხოვეთ სექცია 100 (ქიმიოთერაპიის ეფექტური დაფინანსება) უფლებამოსილი ორგანოს მოთხოვნილი (წერილობითი) სია მორეციდივე ან რეფრაქტერული CTCL-ის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ სულ მცირე ერთი წინა სისტემური თერაპიით. | PBAC არ უწევდა რეკომენდაციას მოგამულიზუმაბის ჩამონათვალს მორეციდივე ან რეფრაქტერული CTCL-ის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ ამ მდგომარეობის მინიმუმ ერთი სისტემური მკურნალობის შემდეგ. PBAC-მა ჩათვალა, რომ მოგამულიზუმაბის სარგებლის ხარისხი პროგრესირების გარეშე გადარჩენისა და საერთო გადარჩენის თვალსაზრისით გაურკვეველი იყო. გარდა ამისა, PBAC-მა მიიჩნია, რომ დამატებითი ხარჯების ეფექტურობის კოეფიციენტი იყო მიუღებლად მაღალი და გაურკვეველი შემოთავაზებულ ფასში, ხოლო სავარაუდო ფინანსური გავლენა გაურკვეველი იყო. |
2020 წლის მარტის PBAC შეხვედრის დღის წესრიგი ლიმფომისთვის/CLL-ისთვის და მოქმედების გამორჩეული მოლოდინისთვის 2019 წლის ნოემბრიდან
| წამლის სახელი და სპონსორი | ქვეტიპი | მოთხოვნილი ჩამონათვალი და მიზანი | PBAC შედეგი |
| იბრუტინიბი (იანსენი) | ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემია (CLL) ან მცირე ლიმფოციტური ლიმფომა (SLL) | ხელახლა გაგზავნა PBS-ის ანაზღაურების მოთხოვნით CLL ან SLL მკურნალობისთვის ერთი ან მეტი 17p ქრომოსომის წაშლის მტკიცებულებით | PBAC რეკომენდაციას უწევს იბრუტინიბის PBS ჩამონათვალს CLL/SLL-ით პირველი რიგის მკურნალობისთვის 17p წაშლით –ჯერ კიდევ ელოდება სიაში ჩამოსვლას, 2019 წლის ნოემბრიდან |
| აკალაბრუტინიბი (AstraZeneca) | ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემია (CLL) ან მცირე ლიმფოციტური ლიმფომა (SLL) | მოითხოვეთ PBS ჩამონათვალი პაციენტების მორეციდივე ან რეფრაქტერული CLL ან SLL მკურნალობისთვის, რომლებიც უვარგისია პურინის ანალოგით მკურნალობისთვის | PBAC რეკომენდაციას უწევს აკალაბრუტინიბის ჩამონათვალს R/R CLL/SLL პაციენტების მკურნალობისთვის მეორე რიგის მკურნალობაში – ელოდება PBS სიაში 2020 წლის მარტიდან |
| პემბროლიზუმაბი (MSD) | პირველადი შუასაყარის B-უჯრედოვანი ლიმფომა (PMBCL) | ხელახლა წარდგენა PBS ჩამონათვალის მოთხოვნით მორეციდივე ან რეფრაქტერული PMBCL-ის სამკურნალოდ | PBAC რეკომენდაციას უწევს პემბროლიზუმაბის PBS ჩამონათვალს R/R PMBCL-სთვის - wის არის PBS ჩამოთვლილი 2020 წლის მარტიდან |
