კლინიკური კვლევების გაგება

კლინიკური კვლევა ჯანმრთელობის კვლევის მნიშვნელოვანი ნაწილია. კლინიკური კვლევა არის კონტროლირებადი გზა პასუხის გასაცემად მნიშვნელოვან კითხვებზე ახალი მკურნალობის, ტექნოლოგიების, ტესტების ან მკურნალობის ახალი მეთოდის შესახებ. კლინიკური კვლევა დასვამს კითხვებს, როგორიცაა;

• ახალი მედიკამენტების უსაფრთხოება და ეფექტურობა
• ახალი მედიკამენტების დამატება სტანდარტულ მკურნალობაში
• ვეძებთ ახალ გზებს სტანდარტული მკურნალობისთვის
• შეადარეთ ახალი მკურნალობა ძველთან, რომ ნახოთ რომელი იძლევა უკეთეს შედეგებს ნაკლები გვერდითი ეფექტებით

შესანიშნავი სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ამჟამად დამტკიცებულია გამოსაყენებლად, მრავალი წლის ლაბორატორიული და კლინიკური კვლევის შედეგია.

კლინიკური კვლევის ჩატარებისას ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორია მონაწილე პაციენტების უსაფრთხოება და კეთილდღეობა. ყველა კლინიკური კვლევა ავსტრალიაში მკაცრად იქნა განხილული და დამტკიცებული სხვადასხვა კომიტეტის მიერ, რათა დარწმუნდეს, რომ კვლევა მეცნიერულად და ეთიკურად გამართლებულია და აკმაყოფილებს ავსტრალიის ყველა მარეგულირებელ მოთხოვნას. ეს მიმოხილვები უნდა დასრულდეს მანამ, სანამ კლინიკური კვლევა შეძლებს პაციენტებს.

კლინიკური კვლევები რეგულირდება ეროვნული ეთიკის გაიდლაინებით და ქცევის კოდექსით. მოთხოვნების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ ეროვნული განცხადება ადამიანის კვლევებში ეთიკური ქცევის შესახებ და ავსტრალიის კოდექსი პასუხისმგებელი კვლევისთვის.

დაუმტკიცებელი ნივთიერებებისა და მოწყობილობების კლინიკური კვლევები უნდა შეესაბამებოდეს თერაპიული საქონლის ადმინისტრაციის (TGA) მოთხოვნებს და საერთაშორისო გაიდლაინებს, როგორც მიღებულია TGA-ის მიერ. Therapeutic Goods Administration (TGA) არის ავსტრალიის მთავრობის დეპარტამენტი, რომელიც არეგულირებს ავსტრალიაში გაყიდულ ყველა მედიკამენტს. კლინიკურ კვლევებში გამოყენებული ნებისმიერი ექსპერიმენტული პრეპარატი უნდა იყოს რეგისტრირებული TGA-ში. დამატებითი ინფორმაციისთვის ეწვიეთ tga.gov.au.

კლინიკური კვლევები ექვემდებარება განხილვას და აუდიტს ფარმაცევტული კომპანიების, ეროვნული და საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, როგორიცაა TGA და FDA.

კლინიკური კვლევების დამტკიცებისა და წარმართვის მკაცრი გზა უზრუნველყოფს მონაწილეთა უსაფრთხოებისა და უფლებების დაცვას და შეგროვებული მონაცემების მაღალ ხარისხს.